Quels sont les sirops contre la toux qui pourraient bientôt être interdits ?

Le Dimétane sans sucre (Biocodex), le Biocalyptol et le Biocalyptol sans sucre (Zambon), la Pholcodine (Biogaran) vont-ils bientôt disparaître des officines de pharmacie ? Ce lundi 29 août, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé envisager de suspendre les autorisations de mise sur le marché en France de ces sirops contre la toux à base de pholcodine.

"D'après une nouvelle étude, la prise d'un médicament à base de pholcodine, utilisé contre la toux, expose à un risque important de faire une allergie grave aux curares, indiqués lors d'une anesthésie générale, même si l'anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament", explique l'agence sanitaire.

"Rapport bénéfice-risque défavorable"

Depuis 2011, les sirops à base de cet opioïde, utilisés pour calmer les toux sèches et d'irritation chez les adultes et certains enfants (plus de 30 mois et plus de 15 kg), ne peuvent être délivrés que sur ordonnance en France, déjà en raison de ce possible risque. 

L’ANSM estime désormais “leur rapport bénéfice-risque défavorable”, après la publication des résultats préliminaires d'une étude de sécurité en France, compte tenu “du caractère non indispensable de ces sirops et de l’existence d’alternatives thérapeutiques". 

Pour les patients qui utilisent ou ont déjà utilisé un sirop antitussif contenant de la pholcodine, "il n'y a pas de surveillance particulière recommandée à l'heure actuelle", selon l'ANSM. En cas d'anesthésie générale, le médecin anesthésiste pourra demander au patient s'il a déjà pris ce type de sirop. À défaut, le patient est invité à l'en informer. 

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Les anesthésistes appelés à la vigilance

L'ANSM appelle par ailleurs les anesthésistes-réanimateurs à demander aux patients s'ils ont déjà consommé ce type de sirop, et aux médecins et pharmaciens à expliquer le risque de réaction croisée aux curares en cas d'anesthésie générale aux patients en ayant déjà pris. 

En avril 2020, lors de l'épidémie de Covid-19, le risque de réaction allergique grave liée à la pholcodine avait amené l'ANSM à recommander de ne pas utiliser ces sirops contre la toux.

En janvier 2022, le comité de pharmacovigilance de l'agence européenne du médicament (EMA) a recommandé de mettre à jour les résumés des caractéristiques du produit et les notices des médicaments à base de pholcodine pour inclure un avertissement sur le risque de surconsommation et de réaction croisée avec les curares, sur la base notamment de nouvelles données.